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Une canule, Un patient.
Nouvelle Canule à usage unique
Désignation |
Caractéristiques et matières |
Embout |
Embout en plastique polycarbonate |
Tube composite |
Composite biocompatible, FDA et radio stérilisable |
Manche |
Manche en NAS de grade médical, biocompatible, FDA et radio stérilisable |
Colle |
Colle biocompatible FDA et radio stérilisable |
Références
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Marquage CE selon directive 93/42 CEE
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Le produit :
Référence ISO 10993
Biocompatibilité (Evaluation de la cytotoxicité, de la sensibilisation et de l'irritation)
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Le processus :
Références ISO 9001 et ISO 13485 pour le fabricant.
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La radiostérilisation : Aux rayons Gamma, Référence ISO 11137
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